1. 身份之谜:我们到底是什么生物?

  • 官方称号:质量保证(Quality Assurance)
  • 实际物种

    • 人形SOP复读机:核心功能是朗读并执行《标准操作规程》,不具备自主创新思维模块。
    • 专业背锅侠:当生产出错、检验失察、研发翻车时,我们总能以“监控不力”的罪名稳稳接住那口飞来的大锅。
    • 公司内部的道德卫士:主要职责是阻止其他人用“更便捷”的方法把事情搞砸,并因此被所有人讨厌。

2. 工作本质:我们究竟在做什么?

一句话总结:在完美的理想和骨感的现实之间,用厚厚的文件搭建一座摇摇欲坠的桥梁。

  • 主要活动

    • 在垃圾堆里找金子:不,是在完美的生产记录里找一个错别字。
    • 大家来找茬(车间版):致力于发现操作工口罩没捏鼻夹、操作台上有上一批的遗留物等“惊天大问题”。
    • 文件制造业资深从业者:我们生产的核心产品不是药,是偏差报告、CAPA和风险评估。药片能吃,我们的文件能看——主要给审计官看。毕竟,审计官不吃药,他们只吃文件。

我们的哲学是“只要文件无懈可击,现实就可以被原谅。”

3. 人际关系:我们为什么这么招人恨?

我们成功做到了让公司所有部门在“讨厌QA”这一点上空前团结:

  • 对生产部:我们是“进度条毁灭者”。他们的KPI是“快”,我们的KPI是“停”。经典对话:“马上结束了!”“等等,你先解释下这个记录为什么划改了三次?”
  • 对研发部:我们是“想象力终结者”。他们脑海是星辰大海,我们眼里只有SOP那条独木桥。
  • 对工程部:我们是“预算燃烧器”。设备有点小毛病?凑合用?不,先来个偏差,再启动变更,最后验证三批,预算就这么没了。
  • 对仓库:我们是“强迫症晚期”。标签歪了5度?不行,重贴!区域色块脱落了?偏差!

当问题出现时,我们会欣赏到一场精彩的部门间甩锅大赛,而QA永远是比赛的终点站和奖杯(锅)的最终获得者。

4. 经典名言(我们的紧箍咒)

  • “SOP上这么写的吗?” (万能开头)
  • “这个有文件支持吗?” (灵魂拷问)
  • “先开个偏差吧。” (万能解决方案)
  • “风险太高,不可接受。” (终极杀招)
  • 最后,也是我们说得最多、最招人恨的两个字: “不行。”

总结陈词

药企QA,就是一个用无限的琐碎,去对抗可能发生的风险的职业。

我们存在的最大价值,就是在审计官到来时,能搬出几米高的文件,微笑着告诉他们:

“看,虽然我们问题一堆,但我们都知道问题在哪儿!”


(免责声明:吐槽完毕,深藏功与名。QA同仁们辛苦了,你们是药企良知的底线,也是精神承受力的巅峰。)

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