1. 关于溶出和释放说法正确的是

    • [x] A. 溶出度是指活性成分（API）从固体制剂中溶出的速度和程度。
    • [x] B. 药物从缓控释，透皮贴剂等制剂释放的速度和程度叫做释放度
    • [ ] C. 药物溶出与API的溶解度有关系，与其表面积没有关系
    • [ ] D. 测定溶出时溶出介质的体积能保证将制剂中所有药物溶解即可。
    • [x] E. 难溶性固体制剂可能是药物吸收的限速步骤

  2. 增加药物溶出度的方法

    • [ ] A. 提高温度或提高溶出介质的黏度
    • [x] B. 加快搅拌的速度
    • [x] C. 向溶出介质中加表面活性剂
    • [x] D. 药物采用固体分散体技术
    • [x] E. 对API采用包合技术或纳米化技术

  3. 缓释制剂释放度的测定需要至少选择三个时间点，第一个时间点（0.5-2小时）是为了考察制剂是否有突释，第二个点主要看释药特性，最后时间点考察是否释放完全。

    • [x] 1.对
    • [ ] 2.错

  4. 有时在释放介质中需要加入表面活性剂，其目的是

    • [ ] A. 增加润湿性
    • [x] B. 增加药物溶解度
    • [ ] C. 保护药物
    • [ ] D. 起乳化作用
    • [ ] E. 控制药物的溶出速度

  5. 注射用水作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂及容器清洗剂，也可作为注射剂临床应用前的稀释剂。

    • [ ] 1.对
    • [x] 2.错

  1. 注射用水的用途

    • [x] A 配制注射剂
    • [x] B 无菌制剂的包装材料的精洗
    • [ ] C 外用乳膏制剂的溶剂
    • [x] D 灭菌注射用水的水源
    • [x] E 无菌药物原料的精制

  2. 学习通上没找到题干

    • [x] A
    • [ ] B

  1. Z值可作为灭菌过程的比较参数。一般不低于8分钟。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  2. 我国将无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别。A级为高风险操作区，如罐装区,放置胶塞桶和无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。

    • [x] A. 对
    • [ ] B. 错

  3. 液体制剂常用的溶剂有水、甘油、二甲基亚砜、乙醇、1，3丙二醇、聚乙二醇、脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯等。其中甘油、二甲基亚砜、乙醇、丙二醇、聚乙二醇、液体石蜡能与水混溶。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  4. 液体制剂的附加剂常用的包括增溶剂，如聚山梨酯类，潜溶剂如乙醇、甘油或丙二醇和水混合物，防腐剂如尼泊金类、山梨醇、苯扎溴铵等。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  1. 乳剂，混悬剂，大分子溶液剂都属于非均相体系。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  2. 高分子溶解过程需要先溶胀再溶解。所以适当分散是有助于溶胀的。

    • [x] A. 对
    • [ ] B. 错

  3. 关于乳剂和混悬剂叙述正确的是

    • [x] A. 在质量评价中，都需要粒径检查，粒径应该大小适当且均匀
    • [x] B. 两者都是会出现分散相粒径增大的可能
    • [x] C. 两者在制备过程中都可能用到表面活性剂
    • [x] D. 两者都存在巨大的相界面积，是其不稳定的根源
    • [x] E. 增加介质的黏度都有利于增加其稳定性

  4. 注射剂包括

    • [x] A. 溶液型
    • [x] B. 乳状液型
    • [x] C. 混悬型
    • [x] D. 无菌粉末状
    • [x] E. 注射用浓溶液

  5. 注射剂质量要求不正确的是

    • [x] A. pH必须控制在4-9
    • [ ] B. 渗透压相等或接近
    • [ ] C. 无菌
    • [ ] D. 无热原
    • [ ] E. 效期内稳定有效

  1. 输液因为注射量较大，在质量上要求更严格的是

    • [x] A. 无菌
    • [x] B. 无热原
    • [x] C. 可见异物
    • [x] D. pH和渗透压
    • [x] E. 不溶性微粒

  2. 热原的性质包括

    • [x] A. 耐热性
    • [x] B. 滤过性
    • [x] C. 吸附性
    • [x] D. 水溶性
    • [x] E. 不挥发性

  3. 一般最终灭菌和非最终灭菌产品的无菌生产操作均为B级背景下的A级。

    • [ ] 对
    • [x] 错

  4. 一般注射剂从配制到灭菌不应该超过12小时，一般输液从配制到灭菌不超过4小时。

    • [x] 对
    • [ ] 错

  5. 配制输液时，必要时加入0.1-0.3%活性炭，目的是去除杂质和微生物。

    • [ ] 对
    • [x] 错

  1. 关于注射用无菌粉末说法错误的是

    • [ ] A. 对于湿、热敏感的药物适合制成注射用无菌粉末制品
    • [ ] B. 注射用无菌分装制品容易出现装量差异较大的问题
    • [ ] C. 冷冻干燥无菌粉末制品是利用冷冻升华的原理去除溶剂，产品处于低温和真空状态下干燥，不容易出现氧化和水解等问题
    • [x] D. 注射用无菌粉末制品采用无菌操作生产，不容易污染
    • [ ] E. 注射用冷冻干燥制品装量过多，供热不足，真空度不足，冷凝器温度偏高容易造成含水量过高的问题

  2. 关于热原说法正确的是有

    • [x] A. 热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏，所以某些器具可以用强酸或强氧化剂清洗
    • [x] B. 热原可以溶解于水
    • [x] C. 热原体积很小，用普通的无菌过滤法无法除去热原
    • [x] D. 热原加热不挥发，所以用蒸馏法可以制备注射用水，但是蒸馏水器上需要有隔膜装置，防止水雾进入冷凝器
    • [ ] E. 热原不耐热，可以采用可靠的热压灭菌法除去热原

  3. 热原污染无菌灭菌制剂的途径

    • [x] A. 从注射用水中带入
    • [x] B. 从原料药、辅料带入
    • [x] C. 生产条件、环境差，操作不合规导致
    • [x] D. 容器、用具、管道、设备清洗处理不当导致
    • [x] E. 输液器具污染导致

  4. 关于粉碎说法错误的是

    • [ ] A. 粉碎有利于制剂工艺和制备多重制剂
    • [x] B. 粉碎的粒度越小表面积越大越有利于加速溶出和药物提取，所以粉碎越细越合适
    • [ ] C. 球磨机粉碎适合贵重物料粉碎，无菌粉碎，干法粉碎，毒性药材粉碎
    • [ ] D. 气流粉碎机可以粉碎到几微米的粒度，粉碎过程物料不升温，适合抗生素，酶等热敏物料或低熔点物料粉碎
    • [ ] E. 胶体磨适合于湿法粉碎

  1. 比例相差大的药物混合采用打底套色法

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  2. 十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁都是阴离子表面活性剂，可以用作抗静电剂或润滑剂。

    • [x] A. 对
    • [ ] B. 错

  3. 散剂表面积大容易吸湿。某一水溶性药和另一水溶性辅料的粉末混合制备的散剂，要注意生产和贮存环境的相对湿度低于两者临界相对湿度的和。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  4. 干淀粉作为片剂崩解剂时，有利于压片时产生毛细管，适用于水溶性药。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  1. 片剂脆碎度限度为小于5%。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  2. 解决片剂溶出超限的办法有

    • [x] A. 用适宜的崩解剂
    • [x] B. 药物可以微粉化
    • [x] C. 将药物制成固体分散体
    • [x] D. 研磨粉碎时，疏水性药物与大量水溶性辅料共研磨，防止疏水药物粒子聚集
    • [x] E. 将药物吸附于载体后再压片

  3. 片剂含量不均匀的原因

    • [x] A. 片剂片重差异过大
    • [x] B. 小剂量片剂主药与辅料比例悬殊
    • [x] C. 主药与辅料颗粒大小相差悬殊
    • [x] D. 颗粒表面过于粗糙
    • [x] E. 可溶性药物在颗粒之间迁移

  1. 为了满足治疗得需要而降药物制备成的不同的应用形式叫做

    • [x] A. 剂型
    • [ ] B. 制剂
    • [ ] C. 药品
    • [ ] D. 处方药

  2. 下面属于药物制剂的说法是

    • [ ] A. 布洛芬
    • [ ] B. 注射液
    • [ ] C. 枸杞
    • [x] D. 地塞米松注射剂

  3. 药物传递系统（DDS）的说法错误的是

    • [ ] A. 把药物在必要的时间，以必要的量输送到必要第的部位。
    • [ ] B. 达到提高疗效和降低毒副作用的目的
    • [ ] C. 靶向给药系统属于DDS
    • [x] D. 注射剂属于DDS
    • [x] E. 因为DDS主要是依靠API的药理活性和理化性质实现的，药物载体和辅料影响作用较小。

  4. 关于药典说法正确的是

    • [x] A. 是一个国家记载药品标准、规格的法典。
    • [ ] B. 我们国家所有注册的药物都被收录到药典中
    • [ ] C. 药品生产、检验、销售、使用都必须依据药典
    • [x] D. 药典反应国家医疗科技水平
    • [x] E. 现在查阅的最新版药典是2020版

  5. 等渗溶液一定等张。

    • [ ] 1.对
    • [x] 2.错

  6. 增加药物溶解度的方法

    • [x] A. 加增溶剂，助溶剂，用混合溶剂
    • [x] B. 制成固体分散体
    • [x] C. 包合物
    • [x] D. 纳米化
    • [ ] E. 多加溶剂

  1. 缓释片测定药物释放至少选五个时间点，控释片测定药物释放至少选三个时间点，普通片测定药物溶出至少选一个时间点。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  2. 普通片剂的崩解是15分钟，缓释片剂崩解时限是60分钟，薄膜衣片崩解时限是30分钟，分散片崩解时限是3分钟。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  3. 不能使片剂崩解迟缓的是

    • [ ] A. 硬脂酸镁使用过量
    • [ ] B. 压片压力过大
    • [ ] C. 崩解剂选用不合适或者使用量不足
    • [ ] D. 可溶性成分堵塞毛细管，影响水分吸入片剂进而影响崩解
    • [x] E. 用于压片的物料颗粒过多

  4. 胶囊剂的优有

    • [x] A. 掩味，提高患者顺应性
    • [x] B. 对药物有一定的掩蔽，保护和稳定作用，提高药物稳定性
    • [x] C. 实现液体药物固体化
    • [x] D. 可延缓或定位释放药物
    • [x] E. 便于识别外观美观

  5. 关于软胶囊的内容物的说法正确的有

    • [x] A. 可以是混悬液和溶液，但是含水量不宜过高
    • [x] B. 避免是乙醇等挥发性、小分子有机化合物
    • [x] C. 不得是醛类
    • [ ] D. pH应该在7.5以上
    • [ ] E. 可以是乳状液

  6. 滴丸剂的特点有

    • [x] A. 每丸含药量大约在100mg以下，载药量较小，服用粒数多
    • [x] B. 滴丸剂易老化，对质量有一定影响
    • [x] C. 可选用的基质品种较少
    • [x] D. 采用固体分散体技术制备的滴丸吸收速度快，生物利用度高
    • [x] E. 可以实现液体药物固体化

  7. 胶囊剂囊壳中加入甘油的作用是保湿作用，加入钛白粉作用事遮光，加入琼脂的作用是增加稠度。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  8. 软胶囊的囊壳中组成是明胶：增塑剂：水，比例为1：1：1。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  1. 水溶性基质和乳剂型基质都含水分，不适合有渗出液的皮肤使用。

    • [ ] A. 对
    • [x] B. 错

  2. 以下哪些不是水性基质成分

    • [ ] A. 聚乙二醇
    • [ ] B. 卡波姆类
    • [x] C. 羊毛脂
    • [x] D. 硬脂酸甘油酯
    • [x] E. 硅酮

  3. 水包型表面活性剂有

    • [x] A. 十二烷基硫酸钠
    • [x] B. 硬脂酸三乙醇铵
    • [ ] C. 硬脂酸镁
    • [x] D. 聚山梨酯类
    • [ ] E. 多元醇酯类

  1. 关于栓剂的说法正确的是

    • [x] A. 栓剂在室温下为固体，纳入腔道后可以软化或溶解
    • [ ] B. 栓剂置换价是指药物的重量与基质质量的比值，置换价用于计算含药栓基质的用量。
    • [x] C. 栓剂的基质主要有油脂性基质和水溶性基质。油脂性基质制备的栓剂融变时限检查要求为37℃下30min按压无硬芯。
    • [ ] D. 直肠给药的栓剂主要发挥全身治疗作用，通常纳入的深度与药效无关。
    • [x] E. 制备栓剂的药物可以溶解于基质中也可以分散在基质中。目前生产栓剂的主要油脂性基质为半合成脂肪酸甘油酯。

  1. 皮肤给药制剂的特点，正确是（　）。

    • [x] A. 发挥局部治疗作用
    • [x] B. 避免肝脏首过效应和胃肠因素的干扰
    • [x] C. 长时间维持恒定的血药浓度，给药频率较低
    • [ ] D. 老少皆宜，不可随时中断给药
    • [x] E. 可通过给药面积调节给药剂量

  2. 透皮贴剂可以全身起效，也可局部作用。起效慢，大面积给药有刺激性、过敏性，不存在皮肤代谢和贮库作用，吸收差异不大。

    • [ ] 1.对
    • [x] 2.错

  3. 关于影响药物经皮吸收过程的因素叙述正确的有

    • [x] A. 有损伤的皮肤，由于其角质层被破坏，皮肤对药物的渗透性大大加强。
    • [x] B. 表面活性剂可增溶药物，增加皮肤的润湿性，可改变皮肤的屏障性质，故也可增加皮肤的渗透性。
    • [x] C. 基质的 pH 如果能使药物分子型增多，则有利于药物的经皮吸收。
    • [x] D. 经皮给药药物吸收速率与分子量成反比，经皮给药宜选用分子量小、药理作用强的小剂量药物。在基质中处于溶液态的药物，熔点低的药物透过性较好。
    • [x] E. 基质与药物的亲和力越大，药物越难释放，因而吸收也差。

  1. 关于栓剂叙述正确的是

    • [ ] A 在室温下栓剂的基质应当具有适当的硬度，纳入腔道时30℃下软化、融化或溶解
    • [ ] B 可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯为栓剂油脂性基质。其所制备的栓剂做融变时限检查的时主要检查其在体液中缓慢溶解
    • [ ] C 甘油明胶（水：甘油：明胶=1：0.5：1）、聚乙二醇1000、泊洛沙姆、S—40、聚山梨酯-61为基质制备的栓剂需要30分钟软化无硬芯
    • [x] D 栓剂的基质中可以依据需要添加表面活性剂起促进吸收，降低脆性，增加弹性等作用。
    • [x] E 水溶性基质或亲水性基质的栓剂常用液体石蜡或植物油作为润滑剂（脱模剂）

  2. 滴眼剂的质量评价要求是

    • [ ] A pH范围是4—9
    • [x] B 渗透压范围相当于0.6%～1.5%的氯化钠溶液
    • [x] C 无菌检查符合规定
    • [ ] D 混悬型滴眼剂沉降容积比不低于0.8，粒度检查中不得有大于80微米的粒子
    • [x] E 滴眼剂装量一般不超过10ml。进行含量均匀度检查的眼用制剂一般不进行装量差异检查。

  3. 不稳定药物的滴眼液制备全程采用无菌操作工艺制备。洗眼剂要采用输液剂的包装，制备也采用输液制备工艺。眼部手术和创伤用制剂不加抑菌剂等附加剂。

    • [x] 1 对
    • [ ] 2 错

  4. 眼膏剂的制备过程包括：眼膏剂基质的制备，药物溶解于基质，或者研磨过6号筛后分散于基质，与基质研磨均匀。基质主要是白凡士林。

    • [ ] 1 对
    • [x] 2 错

添加新评论

赞助商